國內製造之醫用口罩應標示「MD」及「Made In Taiwan」

食品藥物管理署 (下稱食藥署) 為方便民眾辨識口罩是否為國內產製之醫用口罩,以保障國人之權益,於 9 月 10 日預告「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」,規範自 9 月 17 日起,國內產製之平面式醫用口罩,須逐片以鋼印標示「MD」(即Medical Device 之縮寫) 及「Made In Taiwan」

自新冠肺炎疫情爆發以來,醫用口罩成為國人生活的必需品,為讓民眾可以快速且明確辨識所選購之口罩是否為國內產製之醫用口罩,食藥署於收集彙整各界意見後,公告將強制要求國產平面式醫用口罩 (含一般醫用口罩及外科手術口罩),皆須於口罩本體上,距離邊緣 1.5 公分內,逐片以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」,標示之字高不得小於 0.4 公分,以確保國產醫用平面口罩不會與一般口罩混用。

此外,本次公告影響範圍,不包含醫用 N95 等級以上、非平面及專供外銷之醫用口罩。

食藥署再次提醒,選購醫用口罩,請認明最小包裝或標籤刊有衛福部核准之醫療器材許可證字號、品名、製造廠名稱及地址等資訊,可至「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢。

新聞來源:衛生福利部 [發布日期:109 年 9 月 10 日]